 Re: 医療機器（医療材料）の管理について ( No.1 ) |
- 日時： 2009/11/16 10:03:55
- 名前： 名２のやま
- 姫路 三井さん
なかなかレスがないのはやはり、皆さんも同じ問題を抱えているからでしょうね。
これらの問題も日赤技士会での研修やセミナーで話し合いたいですね。
ところで当院ではですね、医療機器安全管理責任者（以下責任者とする）の下に実施責任者(各技師長、師長）がおりまして、責任者は年一回、印鑑をポンとしているだけなんですね。放射線機器はされているのですが、２年ほど前の保健所の監査で検査の生理検査機器の記録でお叱りを受けましてあわてて、作成指示をだすなど、ちょとポアーなんですね、
誰が責任者かって・・それは追求しないでください。私なんですから・・・・
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| Re: 医療機器（医療材料）の管理について ( No.2 ) |
- 日時： 2009/11/17 14:20:29
- 名前： 姫路 三井
- 名２のやま 様 コメントありがとうございます。
皆様の回答しやすいように下記アンケートを作成しました。
下記の場合、貴院では誰が責任者でしょうか？
＊医療機器安全管理責任者→ｙｅｓかｎｏでお答えください
１、呼吸器が突然停止した→責任者の職種をお答えください
２、輸液ポンプの流量が途中で変更となった→
３、手術室の電気メスで患者さんが火傷した→
４、病棟の心電計が漏電しブレーカがとんだ→
５、Ｘ線ＣＴ検査中にＰＭの設定が勝手になった→
６、ＣＨＤＦの回路の一部から血液が漏れた→
７、内視鏡手術器具のネジが術中に取れて体内に残った→
８、埋め込んだＶポートが１週間後に破損して交換した→
いずれも不具合報告事例等で現実に起こりうる事例です。回答のほう、お願いいたします。
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| Re: 医療機器（医療材料）の管理について ( No.3 ) |
- 日時： 2009/12/09 10:24:28
- 名前： 熊本のGARO
- 姫路のGAROへ
遅くなりました。
本院では院内規定（医療機器安全管理規程）を作成し
平成19年7／31に決済を取ってます。
その規程を元に以下の回答を行います。
＊医療機器安全管理責任者→ｙｅｓ
１、呼吸器が突然停止した→原因による。
２、輸液ポンプの流量が途中で変更となった
→変更した部署の管 理者及び当事者？（原因による）
３、手術室の電気メスで患者さんが火傷した
→部署責任者？（原因による）
４、病棟の心電計が漏電しブレーカがとんだ
→部署責任者？（原因による）
５、Ｘ線ＣＴ検査中にＰＭの設定が勝手になった→原因による。
６、ＣＨＤＦの回路の一部から血液が漏れた→原因による。
７、内視鏡手術器具のネジが術中に取れて体内に残った
→原因による。
８、埋め込んだＶポートが１週間後に破損して交換した
→原因による。
＊いずれも原因及び結果により変わると思われます。
ただし、MRM及び医療機器安全管理者も何らかの責任が
発生する？
規程の中に(部門責任者は.....責務を負うものとする)と
ありますので、ME管理以外の各部署管理のものはその
管理者にも責任があると思います。
毎年、各部署に（保守管理、研修、その他）の記録を
提出してもらっています。
＊あまり参考にならない回答ですみません。
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| Re: 医療機器（医療材料）の管理について ( No.4 ) |
- 日時： 2009/12/16 16:48:38
- 名前： 姫路のＧＡＲＯ
- 熊本のＧＡＲＯさんへ
回答ありがとうございます。
原因により責任者は変わると思いますが、最終的に医療機器安全管理責任者であるならば、厚労省への不具合報告はＧＡＲＯさんが作成し、提出することになるんでしょうか？
当院では、私が提出することになります・・・・
ｐｓ：熊本のＧＡＲＯは、出ていますか？(^^;)
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| Re: 医療機器（医療材料）の管理について ( No.5 ) |
- 日時： 2009/12/17 12:11:28
- 名前： 熊本のGARO
姫路のGARO様へ
原因がどうあれ医療機器安全管理責任者も何らかの責任者になり、厚労省への不具合報告に関しても医療機器安全管理者が報告することになります。
ただし、報告する場合は毎週行っている医療安全委員会（MRM委員長、医師、薬剤部長、看護副部長、医療機器安全管理者、その他、計10名）に事前に確認する体制です。
報告する場合は、医療機器（医療器具）そのものに問題があった場合のみとしております。
報告すべきか迷った事例はいくつかありますが、現在はまだ報告したことはありません。
PS：「ともにゃん」のHPにGAROの写真がありますね、私のハン ドルネームは白鰻犬にでも変えましょうか？
(^^;)
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| Re: 医療機器（医療材料）の管理について ( No.6 ) |
- 日時： 2009/12/17 18:08:47
- 名前： 姫路のＧＡＲＯ
- 私も報告すべきか迷った事例が最近出てきております。やはり、医療器具の報告は、ちょっと微妙です。ちなみに、私は３件報告したことがあります。改善に繋がるような事例は、提出した方がよいとは思います。
PS：白鰻犬とは・・・・おぬし、相当できるな(^o^)
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医療機器（医療材料）の管理について
